影響片劑質(zhì)量的主要因素
一、松片
1、顆粒粘性不夠（生藥粉過(guò)多）——加粘合劑重新制粒。
2、原料中含油性成分過(guò)多——視有效成分就加吸收劑（CaHPO4.CaCO3等）、視無(wú)效成分就脫油。
3、顆粒含水量不當(dāng)——顆粒干燥或過(guò)濕則顆粒變形，片硬就較差。
4、制粒時(shí)乙醇濃度太高。沖頭長(zhǎng)短不齊，片子壓好后暴露在空氣中時(shí)間太長(zhǎng)，吸水膨脹后也會(huì)產(chǎn)生松片。
二、粘沖
1、顆粒太濕。
2、潤(rùn)滑劑用量不足或分布不均勻。
3、沖模刻字粗糙。
三、崩解時(shí)限超限
1、壓力與硬度是影響崩解時(shí)限超限的重要因素。
2、淀粉的影響。淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但是水溶性藥物作用較差。
3、粘合劑粘力過(guò)強(qiáng)，用量過(guò)多，能使崩解時(shí)限超限。
4、潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，能使崩解時(shí)限超限。
5、含礦的片劑儲(chǔ)存溫度過(guò)高或引濕后，明顯延長(zhǎng)崩解。
四、裂片
1、細(xì)粉過(guò)多，粘合劑不足或顆粒過(guò)粗過(guò)細(xì)——篩去細(xì)粉，加干燥粘合劑和勻后壓片（CMC，微晶纖維素等）。
2、含油多、纖維素多——加吸收劑或礦粉。
3、顆粒含水少，干燥——噴乙醇吸潮。
4、壓力過(guò)大或轉(zhuǎn)速過(guò)快。
五、片重差異超限
1、顆粒粗細(xì)不均。
2、加料器底石不平衡。
3、下沖不靈活。
4、沖桿長(zhǎng)短不齊。
六、疊片
1、粘沖或上沖卷邊等原因以致片子粘在上沖。
2、下沖出片位置過(guò)低。
七、變色或表面斑點(diǎn)
1、顆粒過(guò)硬
2、潤(rùn)滑劑不均勻
3、上沖加油過(guò)多。
上海祥順制藥機(jī)械有限公司(m.ocdj.cn) 地址：上海崇明陳家鎮(zhèn)錦陳路800號(hào)
技術(shù)支持：制藥網(wǎng) 管理登陸 ICP備案號(hào)：滬ICP備11046763號(hào)-1
